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            gmp廠房編號怎么寫?

            • 作者中凈國際
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            為了很好的運行我們gmp廠房,需要對里面的人員、材料、設備以及產品進行一個詳細的編號定位,這樣才方便尋找使用,具體廠房內的編號應該怎么寫?下面中凈為大家分享一些方法。

            為使GMP廠房創建文件分類編號管理方法技術規范,使文件分類確定,編號召統一化、專業化,方便管理和查找文件;使文檔的編號和歸類有據可查。全部文檔分成五類:管理方法規范(稱SMP)、實際操作規范(稱SOP)、標準規范(稱TEC)、認證文檔稱VLP:認證計劃方案(P)、認證匯報(R)、紀錄文檔(稱SOR)。

            各種準許的現行標準文檔均須按照規定開展歸類、分項工程與編號,每一個文檔有一個獨一無二的編號,并歸檔存放。對外開放、對上級領導寫作的編號,例:[2015]第001號,對內部寫作的各種管理方法文件分類、分項工程與編碼編號。

            建一個編號管理方法技術規范,詳盡要求一下每個部門的編碼和編號統一管理方法。就不容易存有不標準,錯亂了。通用性質量管理體系質量管理手冊、規范安全操作規程、崗位工作職責表明等文檔:編號方式:BBC—DDD。文檔編號舉例說明:1)QAS-002,意味著:QA第二號SOP,QAG-001QA第一號崗位職責類文檔。質量管理體系中特殊商品或原材料專享文檔:編號方式:BBC—D-EEE—FFF,文檔編號舉例說明:1)QCT-M001-001,意味著:QC的原材料編號為M001的第一個檢測安全操作規程。

            對自主定編和相關“藥物生產制造品質管理制度”文檔執行編號管理制度,以確立文檔的識別技術,便于恰當編號和應用有一目了然。產品質量標準的細歸類用一個阿拉伯數表明:制成品、原輔材料、包裝制品、正中間商品。認證類文檔可分成:認證方案類、認證計劃方案類、認證匯報類,各自用英語字母Vj、Vf、Vb表明。文檔編號舉例說明:QA-Vj-2010001,意味著:由QA制定的二零一零年第一號認證方案。


            以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“GMP廠房編號寫法”,希望能對您有所幫助。當然這些只是比較規范標準化的,我們也可以按照自己的理解進行自定義。

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