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            廠房gmp認證分幾種?

            • 作者中凈國際
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            如果我們的廠房施工完成之后,有可能需要對其進行GMP認證,這是對廠房和產品質量保障的驗證,非常有必要,廠房gmp認證分幾種?下面中凈來和大家一起分享。

            廠房gmp認證分幾種?

            1、在廠房GMP認證查驗時,是按GMP各章節目錄的內容來區劃檢查項目的。檢查員在查驗全過程的分工負責上,也是按GMP各章節目錄的內容來區劃的。GMP廠房驗證申請材料中規定公司出示的文件名稱也是按GMP標準的章節目錄來區劃的。

            2、廠房gmp認證現階段分成三種,即企業注冊、生產車間驗證和產品質量認證。許多并未建成投產的公司一般全是開展企業注冊,在宣布建成投產后,再開展產品質量認證和生產車間驗證。產品質量認證一般與生產車間驗證融合在一起,但生產車間驗證對產品品質不開展驗證,而必須驗證企業生產管理和品質智能管理系統。

            3、如果是徹底單獨的當來然一點難題都沒有,哪根線根據GMP認證了,這條就可以生產制造了,哪條只有閑置不用。本人覺得就不能獨立驗證,由于你的公共系統驗證是包括二度根線的2個地區的。

            4、藥物廠房GMP認證分成規范驗證和安全驗證,關鍵有質量控制,設備與廠房,組織和工作人員,機器設備,原材料和商品,文檔管理等地區。

            5、不論是企業注冊、生產車間驗證和產品質量認證,一些GMP的核心全是不可以忽視的,如廠房的設計方案及機器設備的配備,水、自然通風和空調機組,庫房標準,企業生產管理和質量控制系統文件,組織架構等。


            以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“廠房gmp認證分幾種”,希望能對您有所幫助。這個問題其實需要看自己問得是什么,比如有標準認證,也有驗收認證,這都是不一樣的。

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